中藥口服液屬于中成藥液體制劑,是經提取中藥材里的有效成分,在中藥湯劑、合劑的基礎上進行改進,適當加入矯味劑、防腐劑等,在一定條件下灌注(封)制成的一種口服劑。近年來,因其服用劑量小、療效好、吸收快、適宜老人和兒童服用等優點,得到廣大患者的接受和認可,中藥口服液的研制與生產在中成藥制劑發展中所占比例也逐年上升。
由于中藥口服液多由復方組成,所含成分復雜多樣,口服液中含有的有效成分如皂苷、生物堿、黃酮、多糖、黏液質等會導致混濁、澄清度低的現象,嚴重影響其質量。因此,選擇適合不同中藥口服液的純化工藝,以改善其澄清度顯得尤為重要。

膜分離法是指在分子水平上不同粒徑分子的混合物在通過半透膜時,實現選擇性分離的方法。根據孔徑大小可以分為微濾膜(MF)、超濾膜(UF)、納濾膜(NF)、反滲透膜(RO)等。
納濾膜相對于其他的分離方法,濃縮在常溫條件下進行,無相變,無化學反應,不會造成產品的分解變性,同時可脫出鹽分,減少灰分,提高純度,利用多種規格的膜元件在不同的操作條件下對中藥口服液進行分離和濃縮,可以解決傳統工藝的問題。其技術特點如下:
1、納濾濃縮脫鹽效果好,耗能低。常溫下濃縮,不破壞熱敏性成分。
2、與傳統除雜工藝相比,采用膜分離技術可避免大量有機溶劑的消耗、污染嚴重、除雜率低等問題。
采用納濾膜技術應用于中藥口服液制備,既可以提高中藥口服液澄清度、穩定性,又可以為保留中藥口服液有效成分提供新的研究思路與方法,對中藥口服液快速發展具有重要的實際意義。
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